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Preocupaciones Acerca del Retiro de Implantes del Mercado

¿Qué tan confiable será mi nueva articulación?
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Los retiros del mercado de los implantes de reemplazos de cadera y rodilla pueden causar una preocupación comprensible por parte de los pacientes y los médicos. Quienes se hayan sometido a una cirugía de reemplazo articular con implantes que posteriormente fueron retirados del mercado, pueden preguntarse si su salud se verá comprometida o si necesitarán una cirugía adicional. Si está considerando someterse a una cirugía de reemplazo de articulación, es posible que le preocupe la longevidad de los implantes utilizados.

Tanto los cirujanos ortopédicos, las bases de datos nacionales sobre el rendimiento de los implantes (“registros”), así como los fabricantes de implantes, analizan detenidamente los resultados de los implantes de reemplazo articular. Afortunadamente, los retiros de implantes del mercado son raros y afectan una fracción muy pequeña de los más de siete millones de pacientes con reemplazos de cadera y rodilla. La retirada de un implante específico no significa que todos los pacientes con ese implante tendrán consecuencias adversas para la salud o requerirán una cirugía para extraer los implantes. Muchos implantes se han utilizado en cirugías de reemplazo de articulaciones durante más de diez años sin haber sido retirados del mercado, y estos implantes probablemente nunca serán retirados del mercado.

Si se retira un implante del mercado, no se puede volver a utilizar en una cirugía de reemplazo articular.

A pesar de las extensas pruebas de laboratorio, los implantes con tecnologías más nuevas destinadas a mejorar los resultados de los pacientes pueden tener tasas de fracaso inaceptablemente altas una vez que se usan en un gran número de pacientes. Si se retira dicho implante, el fabricante notifica a los cirujanos que lo han usado.

Su cirujano de reemplazo articular puede analizar de manera más efectiva las implicancias de un retiro del implante y servir como su defensor, si se ve afectado. Los cirujanos vigilarán de cerca a los pacientes con implantes retirados del mercado para asegurarse de que se mantengan sanos. Ellos decidirán una intervención rápida si se encuentra un problema. Comuníquese con su cirujano de reemplazo de articulación si tiene alguna pregunta sobre el retiro de implantes.

Rev. 2017

Este artículo ha sido escrito y revisado por el Comité de Pacientes y Relaciones Públicas de AAHKS y el Comité de Medicina Basada en Evidencia de AAHKS. Los enlaces a estas páginas o contenido utilizado en los artículos deben ser con citación adecuada a la Asociación Americana de Cirujanos de Cadera y Rodilla.

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